Tsubota Laboratory, Inc. (Седалище: Шинджуку-ку, Токио; Изпълнителен директор: Казуо Цубота; наричана по-нататък „Дружеството“) има удоволствието да съобщи, че Laboratoires Théa (Седалище: Франция; президент: Жан-Фредерик Шибре; наричана по-нататък „Théa“) е постигнала включването на първия пациент (FPI) в клинично изпитване от фаза 2 за оценка на ефикасността и безопасността на TLM-003, експериментални капки за очи за потискане на прогресирането на миопията, като по този начин започва етапът на определяне на дозата и първоначалната оценка на клиничната ефикасност при хора.
Това съобщение следва съобщението на Théa, че набирането на участници за проучването е започнало на 23 януари 2026 г.
През 2022 г. Компанията сключи изключителен лицензионен договор с Théa за TLM-003, обхващащ предимно региони, включително Европа и Северна Америка. Постигането на FPI бележи първото начало на клинично проучване от фаза 2 за този продукт в процес на разработка на глобално ниво и представлява важен етап в глобалното клинично развитие. Напредъкът в това проучване е свързан и с бъдещи възможности за етапи на развитие и потенциална стойност на роялти по лицензионното споразумение. С глобален брой пациенти с късогледство, оценен на приблизително 2,6 милиарда, компанията ще продължи да допринася за стабилния напредък на този проект чрез тясно сътрудничество с лицензополучателя си, с цел да отговори на неудовлетворени медицински нужди.
Този етап вече е включен в текущата финансова прогноза на компанията и към момента не се налага нейното преразглеждане. Въпреки това, компанията счита това събитие за критична стъпка към устойчивото повишаване на стойността на продуктовата линия и дългосрочния потенциал за приходи. Въпреки че краткосрочните бизнес резултати могат да варират, компанията остава ангажирана с устойчивия напредък на своята линия за научноизследователска и развойна дейност, която е в основата на нейната средно- и дългосрочна корпоративна стойност.
За TLM-003
TLM-003 е експериментален очен капков препарат за потискане на прогресирането на късогледството и в момента е в процес на клинично разработване в Япония и в чужбина в сътрудничество с партньорски компании, включително Théa. TLM-003 е иновативно терапевтично средство с нов механизъм на действие, предназначено да модулира ремоделирането на склерата, свързано с прогресирането на късогледството, което го отличава от конвенционалните лечения на късогледството.
За Laboratoires Théa
Théa е независима европейска фармацевтична компания, специализирана в грижата за очите.
Базирана в Клермон-Феран, Франция, и семейна собственост, компанията разработва и доставя лечения за грижа за очите за пациенти по целия свят. Théa е създала повече от 35 филиала и офиса в Европа, Северна и Южна Америка, Северна Африка и Близкия Изток, като продуктите й се предлагат в 75 държави.
За повече информация, моля посетете официалния уебсайт на Théa; https://bg.thea.com